Tato mezinárodní norma podporuje používání procesního přístupu při vytváření, implementaci a zvyšování efektivnosti systému managementu kvality s cílem zvýšit spokojenost zákazníka prostřednictvím plnění jeho požadavků. Aby organizace fungovala efektivně, musí stanovit a řídit mnoho vzájemně propojených činností. Činnost nebo soubor činností, které využívají zdroje a jsou řízeny za účelem přeměny vstupů na výstupy lze považovat za proces. Výstup z jednoho procesu často přímo tvoří vstup pro další proces.Využití systému procesů v rámci organizace spolu s identifikací těchto procesů, jejich vzájemným působením a jejich managementem tak, aby vytvářely zamýšlený výstup, lze nazývat „procesní přístup“.

Výhodou procesního přístupu je to, že umožňuje neu- stálé řízení propojení jednotlivých procesů v jejich systému, stejně jako řízení jejich vzájemných vazeb. Je-li takový přístup použit v systému managementu kvality, zdůrazňuje důležitost:
1) pochopení požadavků a jejich plnění,
2) potřeby posuzovat procesy z hlediska přidané hodnoty,
3) dosahování výsledků týkajících se výkonnosti a efektivnosti procesů a
4) neustálého zlepšování procesů na základě objektivního měření.
Model procesně orientovaného systému managementu kvality dle ISO 9001, znázorněný na obrázku 1 této normy, ukazuje propojení procesů uvedených v kapitolách 4 až 8. Z ilustrace v normě ISO 9001 je zřejmé, že při stanovování požadavků jakožto vstupů hrají významnou úlohu zákazníci. Monitorování spokojenosti zákazníka vyžaduje vyhodnocování informací týkajících se toho, jak zákazníci vnímají, zda organizace splnila jejich požadavky. Model na zmíněného obrázku 1 pokrývá všechny požadavky této mezinárodní normy, ale neznázorňuje procesy na podrobné úrovni. .

Zavedení systému managementu kvality by mělo být strategickým rozhodnutím organizace.
Tuto mezinárodní normu mohou používat interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů při posuzování schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka, požadavky zákonů a předpisů aplikovaných na produkt a vlastní požadavky organizace.
Návrh a implementace systému managementu kvality organizace jsou ovlivňovány:
a) prostředím, ve kterém organizace pracuje, jeho změnami a riziky spojenými s tímto prostředím,
b) jejími měnícími se potřebami,
c) jejími konkrétními cíli,
d) poskytovanými produkty,
e) používanými procesy,
f) velikostí a strukturou organizace.